国家食品药品监督管理局第39号令出台之后，为什么丙肝、艾滋、梅毒试剂的检验报告变成了批签发证明？

更新时间2018-08-06 00:30:21

国家食品药品监督管理局第39号令出台之后，为什么丙肝、艾滋、梅毒试剂的检验报告变成了生物制品批签发证明？

《生物制品批签发管理办法》规定，生物制品批签发，是指国家食品药品监督管理总局（以下简称食品药品监管总局）对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及食品药品监管总局规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或者进口时，指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理行为。　　未通过批签发的产品，不得上市销售或者进口。