假肢，矫形器产品经营需要办哪些证件才合法？

更新时间2018-07-02 14:15:52

属于二类,工商注册时,不单要办医疗器械经营许可证(卫生局),还必须办假肢矫形器装配许可证(在民政局办理).

这类产品的经营申请条件如下。

根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（2004年6月29日国务院令412号）附件第67项：“由省级人民政府民政部门实施"假肢和矫形器（辅助器具）生产装配企业资格认定"”。必须具备以下条件。

一、申请资料齐全；

二、所生产装配的假肢和矫形器(辅助器具)属于《目录》范围内的产品；

三、拥有取得假肢或者矫形器(辅助器具)制作师执业资格证书的专业技术人员不少于1人，取得民政行业特有工种职业资格证书的假肢装配工或者矫形器装配工不少于2人；

四、具有测量取型、石膏加工、抽真空成型、打磨修饰、钳工装配、对线调整、热塑成型、假肢功能训练等专用设备和工具；

五、具有独立的接待室、假肢或者矫形器(辅助器具)制作室和假肢功能训练室，使用面积不少于115平方米。

六、需要假肢制作师（一名以上）《职业资格证书》及该证书持有人的《身份证》，假肢装配工或矫形器装配工（二名以上）《职业资格证书》及该证书持有人的《身份证》，假肢、矫形器制作专用设备购置发票，办公和制作场所的自有产权证或房屋租赁合同，法人《身份证》。

希望能够帮上你！望采纳！