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第二,类医疗器械的经营范围基础上要增加医疗器械维修,是否可以?

更新时间2019-11-11 17:37:48

许可经营范围是:第二,三类医疗器械的经营 ,要在此范围基础上增加医疗器械维修,是否可以?但工商网里的目录下拉的目录里没能找到,请问要准备怎么操作,请各路大侠帮忙解答,谢谢

1、提交变更申请书;

2、执照复印件,拟经营产品注册证的复印件等等。

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;4、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。


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