审批上市的医疗器械都是绝对安全的吗？

更新时间2019-10-29 18:39:28

如题.

任何医疗器械产品都具有一定的使用风险，被批准上市的医疗器械只是一个“风险可接受”的产品。所谓“风险可接受”产品是指：对被批准上市产品的使用风险已经采取控制措施，在现有认识水平下，相对符合安全使用要求的产品。

这个安全，不安全也不可能审批得过了

不是的，是有适应症的。还用注意事项和安全使用规程。