医院自己承办的临床试验需要临床批件吗

更新时间2019-08-25 07:33:09

医院自己若有新疗法、新药物要做临床试验，需要向医药管理部门申请立项，申请被批准后需要向有关临床试验的专业机构申请合作，申请医院自己不能实施全部试验，因为临床试验需要按照“大样本随机双盲对照”的原则，申请医院可以作为独立的第三方监督（也可邀请其他专业机构人员作为独立的第三方行使监督权和结果审阅权）。

如果是医院接受其他机构的邀请参与临床试验，只需要医管部门同意批准即可。