如果试验仪器需要检修那么检修以前的数据怎样溯源

更新时间2018-12-09 04:02:49

回弹仪零件损坏需要检修，检修以前的数据准确吗？

确定仪器损坏的日期，之前的数据按CMC要求溯源至上次检验（校准）日期，相关处置CMC有明确规定。当然实际有点难，如果保留有期间的样品，可以委托他单位做比对试验，最大减少影响范围。最好在质量手册中添加（修改）这类事件的补救方法，让它成为可执行的企业标准。