更新时间2018-11-25 06:13:45
GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好的供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。 GSP管理作为药品销售企业在未来几年内的重点已经受到越来越多的关注，《千方百剂医药管理系统》提供包括药品管理、医药器械管理和库房管理等方面与日常经营业务密切联系的近五十种报表。《千方百剂医药管理系统》系统将进、销、存与GSP管理进行了结合，所有进、销、存业务都进行了GSP流程控制，所有与进、销、存相关的GSP报表都可以自动生成。 在《千方百剂》系统设置的录帐设置中，可以对GSP进行设置，即可以选择“GSP流程设置”，也可以选择“业务单据自动生成GSP报表”。下面将以进货管理、销售管理、销售退货管理和药品养护管理为例对GSP流程控制进行说明： 5.11.1 进货管理GSP流程 药品的进货管理是药品经营企业质量过程控制的第一关，也是确保企业经营行为合法性、保证药品经营质量的关键环节。按GSP流程控制的进货流程为：采购计划－>采购合同－>购进记录表－>药品到货请验单－>药品质量验收记录－>入库通知单－>采购入库单草稿过帐。 1.1.首营审批 首营企业指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。一个企业确定为首营企业后，必须在“基本信息－>往来单位”中的首营企业标记前打勾。 然后进入首营企业审批表中进行首营企业的审批工作。 首营品种指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括新产品、新规格、新剂型、新包装。如果确认该药品为首营品种则在基本信息中，在该药品的首营药品前打勾。 进行了首营品种和首营企业认定的药品和企业，在录入采购计划前，为了了解供货企业的合法资质和质量保证能力，保证所购进药品的质量及合法性，必须经过首营品种和首营企业的审批，否则将无法制定采购计划和采购合同。 质检部门填写药品相关资料，并根据该药品的相关资料提出意见，同时采购部门、业务部门、质管部门及分管经理或总经理进行审核、签字，填写审核人后，最终点击审核按钮，通过审批。 首营企业的审批过程相似。 如果是长期的往来单位，则要签定质量保证协议，明确有效期；如果是短期的往来单位，不需签定质量保证协议。 2.2.采购计划 药品购进计划是业务经营活动的重要内容，企业应认真研究市场需求的各种信息，紧密结合企业管理实际，按照从实际出发，遵循市场经济规律、提高企业经济效益的原则，科学合理地制定购货计划。购进计划按照企业经营管理的需要，一般按年度、季度、月份编制。 进入“采购进货计划”界面，录入计划采购药品的数量及进价，确认后由质管、财务、业务及总经理确认并签字审核，点击审核计划后，该计划即制定完成，审核后的采购计划将无法修改。录入采购计划时可自动记忆该药品上一次的采购价及采购单位，只需在录入计划前将“显示最近进货单位及价格”选项打勾即可。采购合同将按不同供货单位自动生成。 3.3.采购合同 进入采购合同界面如下，首先可点击单据右上角的“选单”按钮，根据已经制定并审核的采购计划制定采购合同： 4. 购进记录表 采购合同制后即进入采购流程，GSP规定购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录由业务购进人员根据采购合同，在确定具体业务购进活动后所作的记录。进入界面后，通过调单按钮可调出采购合同的数据。业务员签字并审核后进入下一流程。 5. 到货请验单 药品到达仓库后，由仓库管理人员填写“药品到货请验单”，通知质检人员，对药品进行入库质量验收。该单据信息直接由上一流程“药品购进记录表”中的数据自动生成，进入菜单后双击药品名称即可。 到货请验单中填写药品的实际批号及效期信息，经过签收人签字及审核后，数据自动进入下一流程――“药品质量验收记录”。 6. 药品质量验收记录 质量检查人员根据到货药品的数量及实际情况对药品进行质量检验，并根据药品数量及企业规定进行药品抽样检查；对有些药品按规定还必须进行针剂澄明度检查，检查完成后填写相关报表。质量检验人员根据实际检查的结果填写“药品质量验收记录”，并确定合格药品及拒收药品。 在上述界面可按实际检查情况记录合格药品及拒收药品的数量，同时质检人员签字并进行审核，审核后，合格药品信息自动生成“入库通过单”并进入入库流程；而拒收药品将自动生成“拒收报告单”，等待处理。 7. 入库通知单 经过“药品质量验收记录”确认并合格的药品，自动生成“药品入库通知单”（如下图），仓库管理人员根据入库通知单中的数量，对入库的合格药品进行帐、实检查并确认签字、审核后自动生成采购入库单草稿。采购入库单草稿过帐后，系统数据发生变化，药品的采购入库流程全部完成。 5.11.2销售出库流程 按流程控制，药品销售出库的工作流程是：销售出库单草稿－>出库复核记录－>－>销售台帐－>销售出单业务草稿过帐。 进行药品销售出库时，首先由业务部门根据按近效期的药品先出库的原则，录入销售出库单。 单据录入完成后，系统提示必须存入业务草稿，同时自动生成一张“药品出库复核记录”。 该“出库复核记录”经质检人员签字、审核后，自动生成“销售台帐”。 经过“出库复核记录”审核后，业务草稿中销售出库单左上角会出现“审核完成”字样，该单据可以进行过帐，过帐后系统数据发生改变。至此整个业务流程处理完成。 5.11.3药品在库养护 药品的养护即根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济、有效的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。 1.1.库存药品养护检查记录 进入“库存药品养护检查记录”界面，点击添加按钮后，弹出“养护条件”选择窗口，系统会根据相关条件按仓库、药品类别、剂型、药品到效日期、上次养护日期等条件自动生成库存药品养护检查记录清单。 仓库管理人员根据“库存药品养护检查记录”中的药品进行仓库药品的养护，并填写养护报表。 对于有些药品还应进行针剂澄明度检查，检查后填写相关报表。 2.2.药品质量复检通知单 药品的各项养护工作内容都应围绕保证药品储存质量为目标，以保证在库药品的储存条件，对药品进行定期质量检查，当发现有质量问题的药品时可进行复检，并打上“停售复检”标志。 在药品养护中打上“停售复检”标志的药品会自动生成药品质量复检通知单和药品停售通知单，该批号药品进入复检流程，同时停止销售。 3.3.解除药品停售通知单 药品经过复检后，如果产品合格则打上“复检合格”标记，同时养护员、复检员对检验结果进行签字认可，审核后，系统会自动生成该批号药品的“解除停售通知”，则该批号药品停售解除，药品可以进行正常销售。 如果经复检不合格的药品应进入不合格药品的处理流程。若接到上级主管理部门通知，还可以对某一批号药品直接进行停售，只需要直接填写药品停售通知单即可
爱问答