输液内包材更换厂家如何备案

更新时间2018-08-12 04:04:48

三层共挤膜更换厂家了，需要备案吗？如需要该如何做

申请人应填写《药包材注册申请表》，向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品。国家食品药品监督管理局在5个工作日内对申报资料进行形式审查，符合要求的予以 受理，发给受理通知单和检验通知单，不符合要求的不予受理，发给不予受理通知单，并说明理由。 90个工作日内组织完成技术审评。