自己配制的药怎样获得国家正规的生产批号

更新时间2018-06-24 01:32:56

药品的审批很麻烦的，不会因为你的是专利药品而开绿灯，该走的，还得走，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

在现行《药品管理法》中规定，生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。所以，现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品，因为已经过了国家药监局规定的有效期，均可视为假药。

这个问题，应该是先将配方、及疗效送国家药监局进行核批，然后联系生产厂家进行生产。