经营医疗器械美瞳或者隐形眼镜需要办理第三类医疗器械经营许可吗？

更新时间2022-07-11 16:08:33

       是的，需要办理许可证。

       隐形眼镜和美瞳是医用光学器具、仪器及角膜接触镜，是较高风险的医疗器械产品。按照国家药监局于2017年8月31日发布《医疗器械分类目录》和关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）规定：隐形眼镜或美瞳隐形眼镜属于三类医疗器械。经营上述产品须取得药监局颁发的“第三类医疗器械经营许可证”。

    “第三类医疗器械经营许可证”可在市一级的药品监督管理局办理。