2021年医疗器械经营企业风险隐患自查表怎么填

更新时间2021-06-17 19:09:21

2021年医疗器械经营企业风险隐患自查表怎么填

2021年医疗器械经营企业风险隐患自查表怎么填

1 ,是否未经许可经营第三类医疗器械。

2 ,是否经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械。

3 , 是否经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。

4 , 是否未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械。

5 , 经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，是否未按照规定进行整改。

6 , 是否从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械。

7 , 企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务，是否符合有关要求。

8 , 从事第二类、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务的企业是否建立的真实、准确、完整的销售记录。

注一 : 企业名称 :                        联系人  :                            联系方式 :

注二 : 1.自查情况，2.原因分析，3.整改措施，4.整改结果。