在编写医疗器械软件注册文件中，一个产品中有两个软件时的编写要求

更新时间2021-03-17 01:06:33

在设计的一台医疗设备中包含安装于windows操作系统上的应用软件和基于单片机的嵌入式软件，在编写技术文件时，这两个软件是同时在一份文件内进行阐述说明，共用一套注册文件，还是需要分开编写

可以参考其他申报成功同类资料。

一般设备应该是一起在文件内进行阐述说明。